喜報！熱烈祝賀我司與甘李藥業(yè)達成環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)（EMS）項目合作

近日，澤大儀器成功中標甘李藥業(yè)山東有限公司臨沂生產(chǎn)基地環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)（EMS）項目，在本次項目競爭中，澤大憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，扎實高效的工作作風，以及對制藥行業(yè)產(chǎn)品需求的深刻理解，經(jīng)過多輪比選，最終在眾多國內(nèi)外品牌的激烈競爭中脫穎而出。該項目建設內(nèi)容包括生產(chǎn)基地各類平面?zhèn)}庫、自動高架庫、冷庫、QC實驗室的環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)以及全套的計算機化系統(tǒng)驗證。

長久以來，國內(nèi)的藥廠環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)市場長期被國際進口品牌占領，澤大儀器在甘李藥業(yè)項目的成功中選，標志著澤大儀器環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)在技術標準和合規(guī)性上能夠達到國際一流標準，并且在實際使用體驗上更懂得中國GMP用戶的使用習慣。正如甘李藥業(yè)在市場上努力打破胰島素類產(chǎn)品的國外壟斷一樣，澤大儀器致力于在中國GMP行業(yè)推廣我們中國人自研自產(chǎn)的EMS系統(tǒng)產(chǎn)品，努力讓中國藥廠用上中國“智”造。

成立于1998年的甘李藥業(yè)是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，也是中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術的企業(yè)。公司多年來一直致力于為中國上億的糖尿病患者提供優(yōu)質(zhì)的胰島素產(chǎn)品，并打破外企多年的壟斷，成為國內(nèi)企業(yè)在糖尿病行業(yè)的絕對領頭羊。甘李藥業(yè)臨沂基地項目作為總部布局國內(nèi)的第二大生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械將供應全球市場。甘李臨沂生產(chǎn)基地一期項目占地約350畝，總投資17億元，總建設包含生產(chǎn)車間和配套設施，預計規(guī)模達20萬平方米。其中包含生物藥廠房、化學藥品廠房、醫(yī)療器械廠房及其他高端配套設施，預計一期項目全部建成后將實現(xiàn)佰億產(chǎn)值、突破10億稅收。

澤大EaseFactor環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)包括各類環(huán)境傳感器（溫度、濕度、壓差、氣體、塵埃粒子計數(shù)器等）以及配套的中繼器和基站，軟件完全符合GMP法規(guī)相關要求，產(chǎn)品通過FDA認證，符合21 CFR Part 11中關于電子簽名和審計追蹤的要求，我們同時提供專業(yè)的安裝實施和后期服務（包括第三方的CNAS校準），我們專業(yè)的工程師團隊完成的3Q/4Q驗證以及計算機化系統(tǒng)驗證可以根據(jù)用戶的模版進行個性化定制。