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澤大儀器GMP版數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件V1.0正式發(fā)布,該軟件在原有的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件的基礎(chǔ)之上,專門為廣大制藥企業(yè)新增或改進(jìn)了20余項(xiàng)功能。
澤大儀器鄭重承諾,本公司提供的環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證服務(wù)滿足制藥廠商內(nèi)部的全球質(zhì)量總則、自動(dòng)化系統(tǒng)的GAMP5法則、FDA 法規(guī)21章11小節(jié)中軟件電子記錄和電子簽名的要求(21 CFR Part 11)、中國(guó)GMP規(guī)范以及歐盟條例第11章的要求。
目前該套軟件已部署在中美史克、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等企業(yè)并穩(wěn)定運(yùn)行,取得了用戶的一致好評(píng)!
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