湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)邀請(qǐng)澤大參加了12月9日在武漢召開(kāi)的年會(huì),會(huì)場(chǎng)展廳澤大展出了最新醫(yī)院冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),吸引了眾多湖北省內(nèi)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家。
2015年10月21日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2016年2月1日開(kāi)始實(shí)施,該辦法旨在鼓勵(lì)醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理,下面摘錄該辦法部分原文“第十條 醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要;對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)?!?/div>
大多數(shù)需要冷藏貯存的體外診斷試劑屬于第二類、第三類醫(yī)療器械范疇,醫(yī)院作為主要醫(yī)療器械使用單位自法規(guī)實(shí)施日開(kāi)始需要監(jiān)測(cè)并記錄醫(yī)療器械貯存去的溫濕度數(shù)據(jù),傳統(tǒng)溫濕度記錄工作需要安排專職人員定期根據(jù)手持測(cè)量?jī)x表到貯存現(xiàn)場(chǎng)抄錄溫濕度表數(shù)據(jù),此種方式過(guò)于形式化,而且無(wú)法及時(shí)預(yù)警冷鏈溫度超標(biāo)情況,對(duì)于三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科等科室來(lái)講,溫濕度測(cè)量記錄不僅增加了科室的工作量,而且達(dá)不到冷鏈監(jiān)控的真正目的,澤大儀器作為國(guó)內(nèi)較早研發(fā)溫濕度監(jiān)控設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè),提供符合法規(guī)要求,具有實(shí)用性的醫(yī)院溫濕度監(jiān)控解決方案。