杭州澤大儀器有限公司獨立研發(fā)制造的便攜式GSP驗證工作站由于精度高、性能穩(wěn)、操作方便等優(yōu)點得到湖北省食品藥品監(jiān)督管理局充分認(rèn)可，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采購便攜式GSP驗證工作站作為現(xiàn)場檢查設(shè)備，并與我司技術(shù)工程師就新版GSP中溫濕度監(jiān)測檢查標(biāo)準(zhǔn)問題進(jìn)行了互相交流。
7月30日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長帶領(lǐng)技術(shù)審評核查中心人員赴仙桃市對前期進(jìn)行GSP認(rèn)證的兩家企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查實地回訪。主要目的是了解檢查員對現(xiàn)場檢查紀(jì)律及檢查標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，以及企業(yè)接受檢查后的GSP管理狀況。
通過對前期檢查員現(xiàn)場檢查工作情況進(jìn)行了解，企業(yè)一致認(rèn)為，檢查員利用周末時間開展現(xiàn)場檢查工作令人感動；在檢查過程中嚴(yán)格執(zhí)行檢查標(biāo)準(zhǔn)和工作紀(jì)律值得稱道。他們還說，近幾年省局嚴(yán)抓作風(fēng)建設(shè)，檢查員嚴(yán)守紀(jì)律出現(xiàn)了新面貌，企業(yè)十分滿意。
檢查組一行對湖北環(huán)球藥業(yè)GSP管理運(yùn)行情況進(jìn)行了實地查看，在倉庫發(fā)現(xiàn)其調(diào)控溫濕度設(shè)備未啟用，庫房安裝的北京龍邦溫濕度監(jiān)測探頭顯示溫度和系統(tǒng)內(nèi)實時記錄的溫濕度數(shù)據(jù)不真實，現(xiàn)場對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行嚴(yán)肅約談，并將此情況當(dāng)面轉(zhuǎn)交轄區(qū)局調(diào)查處理。隨后檢查組到湖北顧大嫂食品有限公司生產(chǎn)車間進(jìn)行了查看，就車間內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境提出了要求。回訪組還隨機(jī)到仙桃市先鋒醫(yī)藥有限公司，發(fā)現(xiàn)倉庫設(shè)施設(shè)備都在正常運(yùn)轉(zhuǎn)，藥品按規(guī)范要求合理儲存。(摘自湖北省食品藥品監(jiān)督管理局)
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